1. July 2021
Immunic Therapeutics startet Studienphase III für Multiple Sklerose
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat am 01. Juli den Weg für Immunic Therapeutics Phase-3-Programm zur klinischen Erprobung des Lead-Kandidaten IMU-838 bei Multipler Sklerose freigegeben.
In den beiden Zwillingsstudien des Programms werden Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs untersucht. Immunic kommt damit einer regulatorischen Zulassung einen weiteren Schritt näher. Zudem gab die FDA die komplementäre Phase-2 Support-Studie frei, die das neuroprotektive Potential von IMU-838 in Patienten mit fortgeschrittener MS feststellen soll. Beide Studien sollen in der zweiten Jahreshälfte 2021 beginnen.